Momederm

  • Narkoba

Momederm memiliki efek antipruritik, vasokonstriktor, antiinflamasi dan antiexudatif. Tampil adalah obat untuk terapi jangka pendek lokal dermatosis dengan jenis dermatitis atopik dan psoriasis. Obat ini dikontraindikasikan untuk menyusui dan wanita hamil, orang dengan hipersensitivitas pribadi terhadap komposisi, virus, infeksi bakteri dan kulit jamur, manifestasi pada kulit sifilis, tuberkulosis kulit, menyusui dan wanita hamil, gatal genital dan perianal, jerawat merah muda dan umum, dermatitis, popok dan perioral anak di bawah dua tahun.

Petunjuk penggunaan Momederm

Komposisi

zat aktif: mometason;

eksipien: asam sitrat monohidrat, propilen glikol; minyak mineral; lanolin alkohol: cetostearyl alcohol; gliserin monostearat; parafin putih lembut.

Indikasi

Peradangan dan gatal-gatal pada dermatosis setuju dengan terapi GCS, termasuk psoriasis (kecuali untuk psoriasis plak umum) dan dermatitis atopik, pada orang dewasa dan anak-anak di atas 2 tahun.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap mometason furoate atau kortikosteroid lain, atau terhadap komponen tambahan obat; infeksi bakteri (misalnya, impetigo, pioderma), virus (misalnya, herpes simpleks, herpes zoster dan cacar air, kutil sederhana, kutil kelamin, moluskum kontagiosum), infeksi parasit dan jamur (misalnya, kandida atau dermatofit) pada kulit, serta tuberkulosis kulit, manifestasi kulit sifilis, akne vulgaris dan rosacea, atrofi kulit, dermatitis perioral, reaksi kulit setelah vaksinasi, gatal perianal dan genital, pelanggaran integritas kulit (tidak boleh digunakan pada luka atau kulit yang ditutup dengan borok), dermatitis popok.

Jangan mengoleskan salep di bawah pembalut oklusif, mengingat peningkatan penyerapan kortikosteroid melalui kulit.

Metode pemberian dan dosis

Oleskan salep dalam lapisan tipis ke kulit yang terkena sekali sehari. Jangan oleskan salep pada wajah selama lebih dari 5 hari. Jangan mengoleskan salep di bawah pembalut oklusif. Durasi perawatan ditentukan oleh dokter secara individual dan dengan mempertimbangkan perjalanan penyakit.

Obat harus digunakan hanya seperti yang diarahkan oleh dokter untuk anak-anak dari 2 tahun, jika metode pengobatan lain tidak efektif untuk penyakit yang menyebabkan ketidaknyamanan.

Disarankan untuk menggunakan jumlah GCS terkecil yang diperlukan untuk mendapatkan efek terapeutik, terutama pada anak-anak. Kursus pengobatan tidak boleh melebihi 5 hari. Perawatan jangka panjang dengan GCS dapat menunda pertumbuhan dan perkembangan anak.

Overdosis

Penggunaan kortikosteroid lokal yang berlebihan atau berkepanjangan dapat menyebabkan terhambatnya fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal, yang dapat menyebabkan perkembangan insufisiensi adrenal sekunder. Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan penggunaan GCS lokal yang berkepanjangan, edema, hipertensi arteri, hiperglikemia, gejala hiperkortisolisme, katarak, glaukoma, reaksi alergi yang ditandai dengan kerusakan kulit, urtikaria dapat terjadi.

Pengobatan simtomatik yang tepat diindikasikan sesuai anjuran dokter. Gejala akut hiperkortisolisme biasanya dapat disembuhkan. Jika perlu, koreksi ketidakseimbangan elektrolit, terapi oksigen, penggunaan barbiturat diindikasikan, untuk depresi - penggunaan efedrin. Dalam hal penggunaan jangka panjang, disarankan untuk secara bertahap membatalkan GCS..

Efek samping

Infeksi dan invasi: folikulitis, infeksi, bisul.

Dari sistem saraf: sensasi terbakar, paresthesia.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: gatal, dermatitis kontak, hipopigmentasi kulit, hipertrikosis, garis-garis kulit atrofi, dermatitis jerawat, atrofi kulit.

Gangguan dan reaksi umum di situs aplikasi: rasa sakit di situs aplikasi, reaksi di situs aplikasi.

Ketika dioleskan, efek samping lokal dapat terjadi yang berhubungan dengan mometason: iritasi kulit, kesemutan, kulit kering. Seperti halnya penggunaan tonik GCS lainnya, jerawat papula, ruam pustular, dermatitis perioral, dermatitis kontak alergi, eritema, maserasi kulit, infeksi jamur dan bakteri sekunder, striae, biang keringat, dan telengiectasia dapat terjadi.

Produk mengandung cetostearyl alkohol, yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (mis. Dermatitis kontak).

Sediaan mengandung propilen glikol, yang dapat menyebabkan iritasi kulit.

Setiap efek samping yang terjadi dengan penggunaan kortikosteroid sistemik, termasuk penghambatan fungsi korteks adrenal, juga dapat diamati dengan pemberian kortikosteroid lokal, terutama pada anak-anak..

Aplikasi selama kehamilan

Selama kehamilan dan menyusui, perawatan harus dilakukan hanya seperti yang diarahkan oleh dokter.

Kondisi penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangan membeku.

Momederm® (krim 1 mg / g)

Instruksi

  • Rusia
  • қazaқsha

Nama dagang

Nama non-eksklusif internasional

Bentuk dosis

Krim 1 mg / g, 30 g

Komposisi

1 g obat mengandung

zat aktif - mometason furoate 1,00 mg,

eksipien: heksilen glikol, propilen glikol monopalmitostearat, alkohol stearil dan ceteareth-20, aluminium starch octenyl succinate, titanium dioxide, lilin lebah putih, parafin putih lembut, asam fosfat, air murni.

Deskripsi

Massa homogen putih atau hampir putih dengan aroma khas heksilen glikol.

Kelompok farmakoterapi

Glukokortikosteroid untuk pengobatan topikal kondisi kulit. Glukokortikosteroid aktif (kelompok III). Mometason.

Kode ATX D07AC13

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Mometason furoate mudah menembus ke dalam stratum korneum, tempat ia terakumulasi. Tidak dimetabolisme di kulit. Setelah penyerapan ke dalam tubuh, itu terutama biotransformasi di hati. Ini diekskresikan dalam urin dan, dalam jumlah yang lebih kecil, dalam empedu, terutama dalam bentuk senyawa dengan asam glukuronat dan dalam jumlah kecil tidak berubah.

Penyerapan mometason furoate melalui kulit meningkat setelah aplikasi untuk kulit halus di daerah lipatan atau ke kulit wajah, ke kulit dengan epidermis yang rusak atau rusak oleh proses inflamasi. Penggunaan pembalut oklusif, yang menyebabkan peningkatan suhu dan kelembaban kulit, juga meningkatkan penyerapan mometasone furoate.

Selain itu, penyerapan meningkat dengan sering menggunakan obat atau setelah aplikasi ke permukaan kulit yang besar. Penyerapan melalui kulit pada orang muda lebih terasa dibandingkan pada orang dewasa.

Farmakodinamik

Krim Momederm® adalah glukokortikosteroid sintetis untuk penggunaan eksternal. Obat ini menunjukkan efek anti-inflamasi, antipruritic, anti-alergi dan vasokonstriktor. Memiliki sifat lipofilik dan mudah menembus melalui kulit ke dalam tubuh. Mekanisme aksi antiinflamasi mometason furoate adalah penghambatan produksi prostaglandin dan leukotrien sebagai akibat dari penekanan aktivitas fosfolipase A2 dan penurunan pelepasan asam arakidonat dari fosfolipid dari dinding sel. Menghambat perkembangan reaksi alergi lokal. Sebagai hasil dari tindakan vasokonstriktor lokal, ini mengurangi reaksi eksudatif. Mengurangi sintesis protein, pembentukan kolagen. Mempercepat pemecahan protein di kulit dan melemahkan proses proliferasi.

Indikasi untuk digunakan

terapi topikal jangka pendek untuk dermatosis inflamasi pruritus yang merespons terapi glukokortikosteroid, seperti psoriasis dan dermatitis atopik

Metode pemberian dan dosis

Sejumlah kecil krim dioleskan pada lapisan tipis pada kulit yang sakit, tidak lebih dari 1 kali selama sehari. Jangan mengoleskan krim di bawah pembalut oklusif.

Jika tidak ada perbaikan dalam 2 minggu, pengobatan harus ditinjau. Jangan gunakan pada wajah selama lebih dari 5 hari.

Pada anak-anak berusia 2 tahun dan lebih tua, krim Momederm® diaplikasikan dalam lapisan tipis ke area kulit yang terkena dampak dari permukaan kecil sekali sehari. Durasi pengobatan yang disarankan adalah 5 hari. Jangan dioleskan di wajah.

Krim sebaiknya tidak digunakan di bawah pembalut oklusif.

Efek samping

reaksi lokal dalam bentuk terbakar, kesemutan dan gatal

striae dan biang keringat

iritasi dan kekeringan pada kulit, hipertrikosis atau alopesia, depigmentasi atau pigmentasi kulit

dermatitis kontak alergi

jerawat, purpura pasca-steroid, penghambatan pertumbuhan epidermis, atrofi jaringan subkutan, folikulitis, atrofi kulit

dermatitis perioral, telangiectasia

efek resorptif dalam bentuk edema, hipertensi arteri, penurunan daya tahan tubuh terhadap infeksi, hiperglikemia, glukosuria, sindrom Cushing

Karena fakta bahwa anak-anak memiliki rasio permukaan-terhadap-berat yang lebih besar daripada orang dewasa, mereka memiliki risiko lebih tinggi terkena disfungsi hipotalamus, hipofisis, adrenal, dan sindrom Cushing..

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap mometason furoate atau glukokortikosteroid dan komponen basa lainnya

infeksi bakteri (mis. impetigo, pioderma), virus (mis. herpes simpleks, herpes zoster, cacar air, kutil vulgar, kutil kelamin, moluskum kontagiosum), parasit dan jamur (mis. kandidiasis atau dermatofit), termasuk tuberkulosis kulit, sipilis

umum, akne vulgaris dan rosacea

gatal perianal dan genital

di bawah pembalut oklusif

luka atau lesi kulit yang membusuk

kondisi setelah vaksinasi

Saya trimester kehamilan dan menyusui

anak di bawah 2 tahun

Interaksi obat

Tidak ada kasus interaksi obat yang diketahui dengan aplikasi topikal glukokortikosteroid.

Namun, harus diingat bahwa tidak mungkin untuk memvaksinasi pasien terhadap cacar air dan jenis imunisasi lainnya, terutama dengan penggunaan kronis pada permukaan kulit yang besar, mengingat kemungkinan tidak adanya respons imunologis yang memadai dalam bentuk penampilan antibodi yang sesuai..

Krim Momederm® dapat meningkatkan efek obat imunosupresif dan melemahkan efek obat imunostimulasi.

instruksi khusus

Jika penggunaan obat ini disertai dengan gejala iritasi atau reaksi alergi kulit (gatal pada kulit, sensasi terbakar atau kemerahan), pengobatan harus segera dihentikan..

Jangan gunakan tanpa gangguan selama lebih dari 2 minggu.

Jika infeksi berkembang di tempat penerapan krim, pengobatan antibakteri atau antijamur yang tepat harus dilakukan.

Hindari penggunaan obat pada permukaan tubuh yang besar, kulit yang rusak, gunakan dalam dosis tinggi dan gunakan pada anak-anak. Karena fakta bahwa kortikosteroid diserap melalui kulit, penggunaan obat ini dikaitkan dengan risiko mengembangkan efek yang tidak diinginkan dari glukokortikosteroid, termasuk penekanan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal (termasuk sindrom Cushing, glukosuria, hiperglikemia, edema, hipertensi, penurunan kekebalan).

Saat menggunakan obat, terutama pada permukaan besar tubuh atau dalam dosis tinggi, dianjurkan untuk secara berkala memantau fungsi kelenjar adrenal dengan penentuan konsentrasi kortisol dalam darah dan urin setelah stimulasi kelenjar adrenal dengan ACTH.

Hindari kontak obat dengan selaput lendir. Jangan mengoleskan obat ke kulit di sekitar mata dan hindari kontak dengan mata.

Aplikasi obat pada wajah tidak dianjurkan karena risiko dermatitis (mirip dengan lesi mirip jerawat), dermatitis perioral, atrofi kulit dan jerawat.

Obat harus diterapkan pada kulit pangkal paha dan daerah aksila hanya dalam kasus-kasus khusus dan atas rekomendasi dokter, dengan mempertimbangkan peningkatan penyerapan dan risiko tinggi efek samping (termasuk sistemik), bahkan setelah penggunaan singkat..

Tidak dianjurkan untuk digunakan jika kondisi atrofi jaringan subkutan sudah ada, terutama pada orang tua.

Ini harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan psoriasis, karena aplikasi topikal glukokortikosteroid dalam psoriasis dapat berbahaya karena kekambuhan penyakit dengan perkembangan toleransi, risiko generalisasi psoriasis pustular dan toksisitas sistemik yang disebabkan oleh disfungsi kulit.

Pengobatan harus dihentikan jika gejala aksi glukokortikosteroid berkembang.

Obat dapat menyebabkan reaksi kulit lokal karena adanya alkohol cetosteryl (misalnya dermatitis kontak).

Obat dapat menyebabkan iritasi kulit karena adanya propilen glikol.

Aplikasi dalam pediatri

Pada anak-anak, mungkin ada manifestasi yang lebih sering dari tanda-tanda penekanan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal dan munculnya efek kortikosteroid eksternal di bawah pengaruh kortikosteroid lokal dibandingkan pada pasien dewasa, yang dikaitkan dengan penyerapan obat yang lebih tinggi pada anak-anak karena rasio yang lebih tinggi dari luas permukaan dan berat badan..

Dalam hal ini, penggunaan kortikosteroid topikal pada anak-anak harus dibatasi pada jumlah efektif minimum obat dan periode penggunaan minimum. Terapi kortikosteroid kronis dapat mengganggu pertumbuhan dan perkembangan pada anak-anak.

Momederm tidak boleh diterapkan pada area kulit di bawah popok atau celana tahan air, dan harus digunakan untuk mengobati dermatitis popok.

Kehamilan dan menyusui

Krim Momederm® dapat digunakan pada wanita di trimester II dan III kehamilan hanya jika manfaat yang diharapkan dari penggunaan pada ibu melebihi potensi risiko pada janin. Krim Momederm® dapat menembus sawar darah-plasenta dan bersifat teratogenik

Selama kehamilan, obat-obatan dalam kelompok ini tidak boleh digunakan dalam dosis besar dan untuk waktu yang lama..

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme berbahaya lainnya.

Momederm® tidak mempengaruhi laju reaksi saat mengemudi atau mengoperasikan mekanisme lain.

Overdosis

Gejala: dengan penggunaan mometason furoate yang lama atau berlebihan pada permukaan kulit yang besar, dapat terjadi penghambatan fungsi sistem hipofisis-adrenal, yang dapat menyebabkan perkembangan insufisiensi korteks adrenal sekunder..

Pengobatan: simtomatik. Koreksi ketidakseimbangan elektrolit diindikasikan jika perlu. Obat harus ditarik secara bertahap atau glukokortikosteroid yang lebih lemah harus digunakan.

Bentuk rilis dan kemasan

15 g atau 30 g masing-masing sediaan ditempatkan dalam tabung aluminium dengan membran dan tutup plastik dengan benang (HDPE), dilapisi dengan enamel jejak dari luar, dilapisi dengan pernis tahan kimia (epoxy varnish) di bagian dalam.

Setiap tabung, bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia, ditempatkan dalam kotak karton.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25oC.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Masa penyimpanan

Setelah dibuka, oleskan tidak lebih dari 4 minggu.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Kondisi pengeluaran dari apotek

Pabrikan

Pabrik farmasi Jelfa A.O.

58-500, Elena Gora, st. V.Pola, 21, Polandia.

Pemegang Otorisasi Pemasaran

OOO Valeant, Moskow, Rusia

Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk di wilayah Republik Kazakhstan

Kantor perwakilan OOO Valeant di Republik Kazakhstan

Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue, 17,

Momederm

Indikasi untuk digunakan

Peradangan dan gatal-gatal pada kulit dengan dermatosis (termasuk psoriasis, dermatitis atopik, dermatitis seboroik), di mana terapi GCS diindikasikan.

Kemungkinan analog (pengganti)

Bahan aktif, kelompok

Bentuk dosis

Solusi untuk penggunaan eksternal, salep untuk penggunaan eksternal

Kontraindikasi

- Hipersensitif terhadap komponen obat apa pun atau terhadap GCS lainnya.

- Bakteri, virus (Herpes simpleks, cacar air, Herpes zoster) atau infeksi kulit jamur.

- Kehamilan (perawatan area kulit yang luas, perawatan jangka panjang).

- Masa menyusui (digunakan dalam dosis besar dan / atau untuk waktu yang lama).

- Anak di bawah 2 tahun.

Perawatan harus diambil ketika menerapkan obat ke kulit wajah dan permukaan kulit intertriginosa, menggunakan dressing oklusif, serta merawat area kulit yang luas dan / atau perawatan jangka panjang (terutama pada anak-anak).

Cara menggunakan: dosis dan program pengobatan

Solusi dan salep hanya untuk pemakaian luar.

Untuk orang dewasa, oleskan sedikit larutan atau salep ke area kulit yang terkena sekali sehari. Salep tidak boleh digunakan saat mengoleskan perban yang disegel. Perawatan terus menerus dengan obat tidak boleh berlangsung lebih dari 2 minggu. Jangan gunakan pada wajah selama lebih dari 5 hari.

Jangan gunakan pada anak di bawah usia 2 tahun.

Pada anak-anak di atas 2 tahun, obat ini hanya dapat digunakan jika benar-benar diperlukan pada area kecil kulit, sekali sehari, selama maksimal 5 hari. Pada anak-anak, obat harus digunakan dengan sangat hati-hati dan tidak boleh diterapkan pada kulit wajah..

efek farmakologis

Mometason, yang merupakan bagian dari obat, adalah glukokortikosteroid sintetik (GCS). Ini memiliki efek anti-inflamasi, antipruritic dan antiexudative. GCS menginduksi pelepasan protein yang menghambat fosfolipase A2 dan secara kolektif dikenal sebagai lipokortin, yang mengontrol biosintesis mediator inflamasi seperti prostaglandin dan leukotrien dengan menghambat pelepasan prekursor bersama mereka, asam arakidonat.

Efek samping

Reaksi lokal: terbakar, gatal, parestesia, folikulitis, jerawat, atrofi kulit, hipertrikosis, hipopigmentasi, dermatitis perioral, dermatitis kontak alergi, maserasi kulit, infeksi sekunder, striae, panas biang keringat. Kemungkinan terjadinya efek samping yang terdaftar meningkat dengan penggunaan pembalut oklusif.

Tindakan sistemik: ketika menggunakan bentuk eksternal GCS untuk waktu yang lama dan / atau untuk perawatan area kulit yang luas (total area aplikasi lebih besar daripada area telapak tangan pasien), atau menggunakan pembalut oklusif, terutama pada anak-anak dan remaja, efek samping karakteristik GCS dapat terjadi aksi sistemik, termasuk insufisiensi adrenal dan sindrom Itsenko-Cushing.

Dalam kasus overdosis, penekanan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal dapat terjadi (termasuk insufisiensi adrenal sekunder).

Pengobatan: simtomatik. Jika perlu - koreksi ketidakseimbangan elektrolit, penarikan obat (dengan terapi jangka panjang - penarikan bertahap).

instruksi khusus

Jika tidak ada efek dalam 2 minggu terapi obat, diagnosis harus diklarifikasi.

Ketika diaplikasikan pada area yang luas pada kulit untuk waktu yang lama, terutama saat menggunakan pembalut oklusif, pengembangan aksi sistemik dari GCS dimungkinkan. Mengingat hal ini, perlu untuk memantau fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal..

Hindari obat di mata.

Propilen glikol, yang merupakan bagian dari obat, dapat menyebabkan iritasi pada tempat aplikasi. Dalam kasus seperti itu, Anda harus berhenti menggunakan obat dan meresepkan pengobatan yang sesuai..

Harus diingat bahwa GCS dapat mengubah manifestasi dari beberapa penyakit kulit, yang dapat mempersulit diagnosis. Selain itu, penggunaan GCS dapat menyebabkan penyembuhan luka yang tertunda..

Dengan terapi yang berkepanjangan dengan GCS, penghentian terapi yang tiba-tiba dapat mengarah pada pengembangan sindrom rebound, dimanifestasikan dalam bentuk dermatitis dengan kemerahan kulit yang intens dan sensasi terbakar. Oleh karena itu, setelah lama menjalani pengobatan, obat harus ditarik secara bertahap, misalnya, dengan beralih ke rejimen pengobatan yang terputus-putus sebelum benar-benar menghentikannya..

Aplikasi dalam pediatri

Karena fakta bahwa pada anak-anak nilai rasio luas permukaan dan berat badan lebih besar daripada pada orang dewasa, anak-anak berada pada risiko yang lebih besar dari penekanan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal dan pengembangan sindrom Itsenko-Cushing ketika menggunakan GCS lokal. Perawatan jangka panjang anak-anak dengan GCS dapat menyebabkan gangguan pertumbuhan dan perkembangan. Penggunaan obat pada anak-anak selama lebih dari 3 minggu belum diteliti. Anak-anak harus menerima dosis minimum obat yang cukup untuk mencapai efeknya.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme

Tidak ada data tentang efek samping obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme..

Interaksi

Tidak ada data tentang interaksi dengan zat obat lain dengan penggunaan eksternal GCS. Namun, vaksinasi cacar air dan jenis imunisasi lainnya tidak boleh diberikan kepada pasien yang menggunakan obat ini, terutama dengan penggunaan jangka panjang pada permukaan kulit yang besar, karena ada risiko kurangnya pengembangan respons imun normal dalam bentuk penampilan antibodi yang sesuai..

Obat ini dapat meningkatkan efek obat imunosupresif dan melemahkan efek obat imunostimulasi.

MOMEDERM ® (MOMEDERM ®)

KOMPOSISI DAN BENTUK MASALAH

DIAGNOSA

SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI

farmakodinamik. Mometason furoate - kortikosteroid poten.

Setelah dioleskan ke kulit, krim / salep mometason furoate memiliki efek antiinflamasi, antipruritik dan antioksidan..

Mekanisme aksi antiinflamasi kortikosteroid yang dioleskan tidak dipahami dengan baik..

Sebuah studi tentang kemampuan mometason furoate dalam bentuk salep dan krim untuk menyempitkan pembuluh darah dibandingkan dengan kortikosteroid lain menunjukkan bahwa mometason furoate menunjukkan efek yang sama kuat atau bahkan lebih kuat daripada betamethasone valerate, triamcinolone acetonide, betamethasone dipropionate dan betoketonol aseton.

Studi perubahan inflamasi yang disebabkan oleh sinar ultraviolet oleh spektroskopi elektronik telah menunjukkan bahwa mometason furoate (krim 0,1%) dibandingkan dengan obat yang mengandung betametason valerat (krim 0,1%) atau betametason dipropionat (krim 0,1%), memiliki efek yang lebih kuat pada kontraksi pembuluh darah. Pengaruh ini bisa bertahan selama 24 jam..

Farmakokinetik. Untuk mempelajari tingkat penyerapan melalui kulit, krim yang mengandung label mometasone furoate 3 H digunakan.

Studi farmakokinetik menunjukkan bahwa penyerapan sistemik setelah aplikasi topikal mometason furoate 0,1% minimal; sekitar 0,4% dari dosis yang diterapkan dikeluarkan dari tubuh dalam waktu 72 jam setelah aplikasi.

INDIKASI

pengobatan proses inflamasi dan manifestasi gatal dalam pengobatan kortikosteroid untuk dermatosis seperti psoriasis (kecuali untuk psoriasis plak umum) dan dermatitis atopik, pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 2 tahun.

APLIKASI

Oleskan tipis-tipis krim / salep Momederm pada kulit yang sakit sekali sehari. Durasi pengobatan ditentukan secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan dan perjalanan penyakit. Penggunaan kortikosteroid topikal pada anak-anak di daerah wajah harus dibatasi dengan jumlah minimum aplikasi yang diperlukan untuk mencapai efek terapeutik. Dalam hal ini, durasi pengobatan tidak boleh melebihi 5 hari..

KONTRAINDIKASI

Momederm tidak boleh digunakan pada pasien yang sensitif terhadap mometason furoate, kortikosteroid atau eksipien lainnya..

Momederm, seperti obat topikal lainnya yang mengandung kortikosteroid, dikontraindikasikan pada jerawat, rosacea, dermatitis perioral, infeksi bakteri, infeksi virus (seperti herpes simpleks, herpes zoster dan cacar air, kutil sederhana, kutil kelamin, molluscum contagiosum), infeksi parasit dan jamur (seperti kandidiasis atau dermatofitosis). Obat tidak boleh dioleskan pada luka atau kulit yang memborok.

Jangan menggunakan Momederm jika terjadi reaksi setelah vaksinasi, dengan impetigo, TBC kulit, sifilis, iritasi pada area genital dan anus, ruam popok.

EFEK SAMPING

di bawah ini adalah reaksi merugikan yang dilaporkan sehubungan dengan penggunaan obat Momederm, oleh sistem organ dan frekuensi: sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100 - Infeksi dan invasi: sangat jarang - folikulitis; tidak diketahui - infeksi, bisul.

Dari sistem saraf: sangat jarang - sensasi terbakar; tidak diketahui - paresthesia.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sangat jarang - gatal; tidak diketahui - dermatitis kontak, hipopigmentasi kulit, hipertrikosis, garis-garis kulit atrofi, dermatitis seperti jerawat, atrofi kulit.

Gangguan dan reaksi umum di situs aplikasi: tidak diketahui - rasa sakit di situs aplikasi, reaksi di situs aplikasi.

Propilen glikol dan stearil alkohol yang terkandung dalam sediaan dapat menyebabkan iritasi kulit dan reaksi kulit lokal.

Efek samping lokal yang tidak sering dilaporkan dengan kortikosteroid dermatologis topikal meliputi: kulit kering dan teriritasi, dermatitis, dermatitis perioral, maserasi kulit, striae, eksaserbasi penyakit, eritema, telipasi panas dan telangiectasia, erupsi papula dan pustular serta sensasi kesemutan..

INSTRUKSI KHUSUS

tindakan pencegahan khusus diperlukan ketika digunakan pada pasien dengan psoriasis, ketika pengobatan lokal dengan kortikosteroid dapat berbahaya, terutama sehubungan dengan kemungkinan kekambuhan penyakit akibat perkembangan intoleransi, serta karena risiko mengembangkan psoriasis pustular dan efek toksik umum yang disebabkan oleh pelanggaran integritas kulit. GCS dapat mempengaruhi perkembangan penyakit lain, yang dapat mempersulit pembentukan diagnosis yang akurat.

Mengandung stearyl alcohol, yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (mis. Dermatitis kontak).

Dalam kasus iritasi atau kepekaan, perlu untuk berhenti menggunakan obat dan memulai pengobatan yang tepat. Jika infeksi kulit bersamaan terjadi, obat antijamur atau antibakteri yang sesuai harus digunakan. Jika dalam waktu singkat tidak mungkin mencapai dinamika positif, penggunaan krim Momederm harus dihentikan sampai infeksi benar-benar dihilangkan..

Penyerapan sistemik dengan aplikasi lokal berbagai GCS dapat menyebabkan penghambatan reversibel dari fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal dengan kemungkinan kekurangan-GCS setelah penghentian pengobatan. Beberapa pasien dapat mengalami manifestasi sindrom Cushing, hiperglikemia, dan glukosuria.

Pasien yang menggunakan steroid topikal di area yang luas pada kulit atau menggunakan pembalut oklusif harus diperiksa secara berkala untuk menekan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal. Ini dapat dilakukan dengan melakukan tes stimulasi ACTH, mengukur kortisol plasma pagi hari dan media lain selain urin..

Jangan menyumbat anak-anak atau wajah. Hindari salep / krim pada selaput lendir.

Dengan penghentian pengobatan jangka panjang yang tiba-tiba, efek kekambuhan gejala dalam bentuk dermatitis dengan kemerahan, iritasi dan terbakar yang parah dapat terjadi. Ini dapat dicegah dengan penarikan obat secara lambat dengan, misalnya, pengobatan dengan interupsi, hingga penghentian total penggunaan krim..

GCS dapat mengubah tanda-tanda beberapa lesi dan mempersulit pembentukan diagnosis yang tepat, yang juga akan menunda pemulihan.

Momederm mengandung propilen glikol, yang dapat mengiritasi kulit, serta alkohol stearil, yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (mis. Dermatitis kontak).

Obat Momederm tidak dimaksudkan untuk penggunaan mata, termasuk aplikasi ke kelopak mata. Jangan biarkan obat masuk ke mata.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui. Kehamilan. Ada bukti yang cukup tentang efek obat ketika digunakan selama kehamilan dan menyusui..

Alat ini dapat digunakan selama kehamilan hanya jika manfaatnya bagi ibu lebih besar daripada potensi risikonya pada janin. Namun, gunakan pada area tubuh yang luas dan untuk waktu yang lama harus dihindari. Penting juga untuk diingat bahwa agen dapat mempengaruhi perkembangan janin, karena dengan aplikasi topikal mometason, furoate dapat menembus sawar plasenta. Penelitian pada Hewan Menunjukkan Kortikosteroid Mungkin Teratogenik.

Masa menyusui. GCS dapat masuk ke dalam ASI. Manfaat berhenti menyusui dan penghentian penggunaan obat harus dievaluasi dengan cermat sebelum membuat keputusan yang tepat..

Anak-anak Pada anak berusia 2 tahun ke atas, obat ini hanya digunakan sesuai arahan dokter. Karena pada anak-anak nilai rasio luas permukaan dan berat badan lebih besar daripada pada orang dewasa, anak-anak berada pada risiko lebih besar dari penekanan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal dan manifestasi sindrom Cushing, yang meningkat ketika diterapkan pada area lebih dari 20% dari permukaan tubuh, ketika menggunakan GCS apa pun aksi lokal.

Disarankan untuk menggunakan jumlah GCS terkecil yang diperlukan untuk mendapatkan efek terapeutik, terutama pada anak-anak. Kursus pengobatan tidak boleh melebihi 5 hari. Perawatan jangka panjang dengan GCS dapat menunda pertumbuhan dan perkembangan anak. Keamanan menggunakan obat Momederm selama lebih dari 6 minggu pada anak-anak belum diteliti.

Hanya ada data terbatas pada perawatan anak di bawah usia 2 tahun. Mometason sebaiknya tidak digunakan untuk mengobati dermatitis popok. Krim / salep tidak boleh diaplikasikan di bawah pembalut oklusif, kecuali diarahkan oleh dokter, dan diterapkan ke daerah di bawah popok atau celana yang tahan terhadap kelembaban.

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengemudi atau mengoperasikan mekanisme lain. Tidak mempengaruhi.

INTERAKSI

Overdosis

sampai saat ini, tidak ada kasus overdosis yang diidentifikasi.

Pengobatan topikal jangka panjang dengan kortikosteroid dapat menyebabkan penghambatan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal dan, sebagai akibatnya, menyebabkan insufisiensi adrenal. Dalam kasus penghambatan sistem ini, interval antara aplikasi harus ditingkatkan atau GCS yang kurang aktif harus digunakan, atau obat harus dibatalkan.

Dalam kasus overdosis, pengobatan harus bersifat simptomatik dan suportif dan berlanjut untuk jumlah waktu yang diperlukan. Gejala kronis overdosis kortikosteroid biasanya ireversibel. Jika perlu, tingkat elektrolit dalam plasma darah harus dikompensasi.

KONDISI PENYIMPANAN

pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° Jangan membeku. Setelah pembukaan pertama, umur simpan adalah 4 minggu.

Momederm: petunjuk penggunaan

Komposisi

Bahan aktif: 1 g krim mengandung 1 mg mometasone furoate

Eksipien: heksilen glikol, propilen glikol monopalmitostearat, alkohol stearil, ceteareth-20, aluminium octenyl succinate starch, titanium dioxide (E171), lilin putih, parafin lunak putih, asam fosfat pekat, air murni.

Bentuk dosis

Sifat fisik dan kimia dasar: putih atau hampir putih, massa homogen dengan bau tertentu.

Kelompok farmakologis

Kortikosteroid topikal dalam dermatologi. Kode ATX D07A C13.

Sifat farmakologis

Mometasone furoate adalah kortikosteroid sintetis untuk penggunaan lokal dengan efek antiinflamasi, antipruritik, dan antiexudatif.

Studi farmakokinetik telah menunjukkan bahwa penyerapan sistemik setelah aplikasi topikal mometason furoate 0,1% minimal; sekitar 0,4% dari dosis dikeluarkan dari tubuh dalam waktu 72 jam setelah aplikasi. Hampir tidak mungkin untuk menetapkan sifat metabolit karena jumlah kecil yang ada dalam plasma darah dan ekskresi.

Indikasi

Peradangan dan gatal-gatal pada dermatosis setuju dengan terapi kortikosteroid, termasuk psoriasis (kecuali untuk psoriasis plak umum) dan dermatitis atopik, pada orang dewasa dan anak-anak di atas 2 tahun.

Kontraindikasi

Obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap mometason furoate atau ke salah satu komponen obat atau ke GCS lainnya. Momederm® dikontraindikasikan pada rosacea, acne vulgaris, atrofi kulit, dermatitis perioral, gatal perianal dan genital, ruam pidgy, bakteri (misalnya, impetigo, pioderma), virus (misalnya, herpes simpleks, herpes zoster dan varicella zoster, acuminata, infeksi moluskum kontagiosum), infeksi parasit dan jamur (mis., candida atau dermatofit), tuberkulosis, sifilis atau reaksi pasca vaksinasi. Momederm® tidak boleh digunakan pada luka atau kulit yang mengalami ulserasi.

Langkah-langkah keamanan khusus

Tindakan pencegahan khusus diperlukan ketika digunakan pada pasien dengan psoriasis, ketika pengobatan topikal dengan kortikosteroid dapat berbahaya, terutama karena kemungkinan kekambuhan penyakit akibat perkembangan intoleransi, serta karena risiko mengembangkan psoriasis pustular dan efek toksik umum yang disebabkan oleh pelanggaran integritas kulit..

GCS dapat mempengaruhi perkembangan penyakit lain, dapat mempersulit penentuan diagnosis yang akurat.

Mengandung alkohol stearil, yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (seperti dermatitis kontak).

Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Fitur aplikasi

Dalam kasus iritasi atau kepekaan, perlu untuk berhenti menggunakan obat dan memulai perawatan yang tepat.

Jika infeksi kulit bersamaan terjadi, obat antijamur atau antibakteri yang sesuai harus digunakan. Jika dalam waktu singkat tidak mungkin mencapai dinamika positif, penggunaan krim Momederm® harus dihentikan sampai infeksi benar-benar dihilangkan..

Penyerapan sistemik dengan aplikasi lokal dari berbagai GCS dapat menyebabkan penghambatan pembalikan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal dengan kemungkinan kekurangan glukokortikosteroid setelah penghentian pengobatan. Beberapa pasien dapat mengalami manifestasi sindrom Cushing, hiperglikemia, dan glukosuria.

Pasien yang menggunakan steroid topikal di area kulit yang luas atau menggunakan pembalut oklusif harus secara berkala diperiksa untuk penghambatan hipotalamus-hipofisis-adrenal. Ini dapat dilakukan dengan melakukan tes stimulasi ACTH, mengukur kortisol plasma pagi hari dan media lain selain urin..

Setiap efek samping yang terjadi dengan penggunaan kortikosteroid sistemik, termasuk penekanan fungsi korteks adrenal, juga dapat diamati dengan pemberian kortikosteroid lokal, terutama pada bayi dan anak-anak..

Jangan menyumbat anak-anak atau wajah. Hindari krim di selaput lendir.

Dengan penghentian pengobatan jangka panjang yang tiba-tiba, efek dari kembalinya sympoma dalam bentuk dermatitis dengan kemerahan yang hebat, iritasi dan terbakar dapat terjadi. Hal ini dapat dicegah dengan penarikan obat secara lambat dengan, misalnya, pengobatan secara intermiten, sampai penghentian total penggunaan krim..

GCS dapat mengubah tanda-tanda beberapa lesi dan mempersulit penentuan diagnosis yang tepat, dan juga akan menunda pemulihan.

Krim Momederm® tidak dimaksudkan untuk penggunaan mata, termasuk aplikasi pada kelopak mata. Jangan biarkan obat masuk ke mata.

Obat ini mengandung propilen glikol, yang dapat menyebabkan iritasi kulit, serta alkohol stearil, yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya, dermatitis kontak).

Aplikasi selama kehamilan atau menyusui.

Selama kehamilan dan menyusui, obat harus diberikan hanya sesuai anjuran dokter. Namun, bahkan dalam kasus ini, perlu untuk menghindari penggunaan krim pada area kulit yang luas atau untuk jangka waktu yang lama. Tidak ada bukti yang cukup tentang keamanan obat untuk wanita selama kehamilan. Seperti kortikosteroid topikal lainnya, Momederm® harus diresepkan untuk wanita hamil hanya jika potensi manfaat bagi ibu lebih besar daripada risiko potensial pada janin..

Tidak diketahui apakah aplikasi kortikosteroid topikal dapat menyebabkan penyerapan sistemik yang signifikan, yang membentuk jumlah obat yang dapat ditemukan dalam ASI. Momederm® harus digunakan selama menyusui hanya setelah analisis yang cermat tentang keseimbangan manfaat dan risiko. Jika pengobatan diresepkan dalam dosis besar atau untuk jangka waktu lama, menyusui harus dihentikan.

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengemudi atau mengoperasikan mekanisme lain.

Metode pemberian dan dosis

Oleskan krim Momederm® dengan lapisan tipis pada kulit yang sakit sekali sehari. Durasi pengobatan ditentukan oleh tingkat keparahan, perjalanan penyakit dan ditentukan secara individual.

Penggunaan kortikosteroid topikal untuk anak-anak dan pada wajah harus dibatasi dengan jumlah minimum dibandingkan dengan rejimen terapi yang efektif, sedangkan durasi pengobatan tidak boleh melebihi 5 hari.

Anak-anak Untuk anak-anak di atas 2 tahun, obat ini hanya digunakan sesuai arahan dokter..

Karena nilai rasio luas permukaan dan berat badan pada anak-anak lebih besar daripada pada orang dewasa, anak-anak berada pada risiko lebih besar dari penekanan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal dan manifestasi sindrom Cushing dengan menggunakan setiap GCS topikal, yang tumbuh ketika diterapkan pada area lebih dari 20% dari permukaan. tubuh.

Dianjurkan untuk menggunakan jumlah GCS terkecil yang diperlukan untuk mendapatkan efek terapeutik. Kursus pengobatan tidak boleh melebihi 5 hari. Perawatan jangka panjang dengan GCS dapat menunda pertumbuhan dan perkembangan anak.

Keamanan menggunakan obat Momederm® pada anak-anak selama lebih dari 6 minggu belum diteliti.

Hanya ada data terbatas pada perawatan anak di bawah usia 2 tahun..

Mometason sebaiknya tidak digunakan untuk mengobati dermatitis popok.

Krim harus diaplikasikan dengan pembalut oklusif, kecuali diresepkan oleh dokter, dan diterapkan pada area di bawah popok atau celana dalam yang kebal terhadap kelembaban.

Overdosis

Penggunaan jangka panjang berlebihan dari kortikosteroid topikal dapat menekan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal, dapat memanifestasikan dirinya dalam kekurangan adrenal sekunder, yang biasanya reversibel.

Dalam kasus penekanan sistem ini, interval antara aplikasi harus ditingkatkan atau GCS harus digunakan dengan aktivitas yang lebih sedikit atau obat harus dibatalkan.

Kandungan steroid dalam setiap wadah sangat kecil sehingga jika terjadi kemungkinan menelan obat, efek toksik akan hampir tidak terlihat atau tidak ada..

Reaksi yang merugikan

Di bawah ini adalah reaksi merugikan yang dilaporkan sehubungan dengan penggunaan Momederm®, berdasarkan sistem organ dan frekuensi: sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, ≤1 / 10); jarang (≥1 / 1000,

Umur simpan

Setelah pembukaan - 4 minggu.

Kondisi penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° С.

Momederm, Salep untuk penggunaan eksternal

Instruksi untuk penggunaan medis dari produk obat

MOMEDERM ®

Nama dagang

Nama non-eksklusif internasional

Bentuk dosis

Salep untuk pemakaian luar 1 mg / g, 15 g

Komposisi

1 g obat mengandung

zat aktif - mometason furoate 1,00 mg,

eksipien: propilen glikol, cetostearyl alkohol, lanolin alkohol, gliserol monostearat 40-55, parafin cair, asam sitrat monohidrat, parafin putih lembut.

Deskripsi

Putih atau hampir putih, massa berminyak tembus.

Kelompok farmakoterapi

Glukokortikosteroid untuk pengobatan topikal kondisi kulit. Glukokortikosteroid aktif (kelompok III). Mometason.

Kode ATX D07AC13

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Mometason furoate mudah menembus ke dalam stratum korneum, tempat ia terakumulasi. Tidak dimetabolisme di kulit. Setelah penyerapan ke dalam tubuh, itu terutama biotransformasi di hati. Ini diekskresikan dalam urin dan, dalam jumlah yang lebih kecil, dalam empedu, terutama dalam bentuk senyawa dengan asam glukuronat dan dalam jumlah kecil tidak berubah.

Penyerapan mometason furoate melalui kulit meningkat setelah aplikasi untuk kulit halus di daerah lipatan atau ke kulit wajah, ke kulit dengan epidermis yang rusak atau rusak oleh proses inflamasi. Penggunaan pembalut oklusif, yang menyebabkan peningkatan suhu dan kelembaban kulit, juga meningkatkan penyerapan mometasone furoate. Selain itu, penyerapan meningkat dengan sering menggunakan obat atau setelah aplikasi ke permukaan kulit yang besar. Penyerapan melalui kulit pada orang muda lebih terasa dibandingkan pada orang dewasa.

Farmakodinamik

Salep Momederm® adalah glukokortikosteroid sintetik untuk penggunaan eksternal. Obat ini menunjukkan efek anti-inflamasi, antipruritic, anti-alergi dan vasokonstriktor. Memiliki sifat lipofilik dan mudah menembus melalui kulit ke dalam tubuh. Mekanisme aksi antiinflamasi mometason furoate adalah penghambatan produksi prostaglandin dan leukotrien sebagai akibat dari penekanan aktivitas fosfolipase A2 dan mengurangi pelepasan asam arakidonat dari fosfolipid dinding sel. Menghambat perkembangan reaksi alergi lokal. Sebagai hasil dari tindakan vasokonstriktor lokal, ini mengurangi reaksi eksudatif. Mengurangi sintesis protein, pembentukan kolagen. Mempercepat pemecahan protein di kulit dan melemahkan proses proliferasi.

Indikasi untuk digunakan

terapi topikal jangka pendek untuk dermatosis inflamasi pruritus yang merespons terapi glukokortikosteroid, seperti psoriasis dan dermatitis atopik

Metode pemberian dan dosis

Sejumlah kecil salep diaplikasikan pada lapisan tipis pada kulit yang terkena, tidak lebih dari 1 kali pada siang hari. Jangan mengoleskan salep di bawah pembalut oklusif.

Jika tidak ada perbaikan dalam 2 minggu, pengobatan harus ditinjau. Jangan gunakan pada wajah selama lebih dari 5 hari.

Pada anak-anak berusia 2 tahun dan lebih tua, salep Momederm ® diaplikasikan dalam lapisan tipis ke area kulit yang terkena dari permukaan kecil sekali sehari. Durasi pengobatan yang disarankan adalah 5 hari. Jangan dioleskan di wajah.

Salep tidak boleh digunakan di bawah pembalut oklusif.

Efek samping

- reaksi lokal dalam bentuk terbakar, kesemutan dan gatal

- striae dan biang keringat

- iritasi dan kekeringan pada kulit, hipertrikosis atau alopesia, depigmentasi atau pigmentasi kulit

- dermatitis kontak alergi

- jerawat, purpura pasca-steroid, penghambatan pertumbuhan epidermis, atrofi jaringan subkutan, folikulitis, atrofi kulit

- dermatitis perioral, telangiectasia

- efek resorptif dalam bentuk edema, hipertensi arteri, penurunan daya tahan tubuh terhadap infeksi, hiperglikemia, glukosuria, sindrom Cushing

Karena fakta bahwa anak-anak memiliki rasio permukaan-terhadap-berat yang lebih besar daripada orang dewasa, mereka memiliki risiko lebih tinggi terkena disfungsi hipotalamus, hipofisis, adrenal, dan sindrom Cushing..

Kontraindikasi

- hipersensitivitas terhadap mometason furoate atau glukokortikosteroid dan komponen basa lainnya

- infeksi bakteri (mis. impetigo, pioderma), virus (mis. herpes simpleks, herpes zoster, cacar air, kutil vulgar, kutil kelamin, moluskum kontagiosum), parasit dan jamur (mis. kandidiasis atau dermatofit), termasuk tuberkulosis kulit, sipilis

- umum, akne vulgaris dan rosacea

- gatal perianal dan genital

- di bawah pembalut oklusif

- luka atau lesi kulit yang membusuk

- kondisi setelah vaksinasi

- Saya trimester kehamilan dan menyusui

- anak di bawah 2 tahun

Interaksi obat

Tidak ada kasus interaksi obat yang diketahui dengan aplikasi topikal glukokortikosteroid.

Namun, harus diingat bahwa pasien tidak dapat divaksinasi terhadap cacar air dan imunisasi lainnya, terutama yang kronis

aplikasi pada permukaan besar kulit, mengingat kemungkinan tidak adanya respon imunologis yang memadai dalam bentuk penampilan antibodi yang sesuai.

Salep Momederm ® dapat meningkatkan efek obat imunosupresif dan melemahkan efek obat imunostimulasi.

instruksi khusus

Jika penggunaan obat ini disertai dengan gejala iritasi atau reaksi alergi kulit (gatal pada kulit, sensasi terbakar atau kemerahan), pengobatan harus segera dihentikan..

Jangan gunakan tanpa gangguan selama lebih dari 2 minggu.

Jika infeksi berkembang di tempat aplikasi salep, pengobatan antibakteri atau antijamur yang tepat harus dilakukan.

Hindari penggunaan obat pada permukaan tubuh yang besar, kulit yang rusak, gunakan dalam dosis tinggi dan gunakan pada anak-anak. Karena fakta bahwa kortikosteroid diserap melalui kulit, penggunaan obat ini dikaitkan dengan risiko mengembangkan efek yang tidak diinginkan dari glukokortikosteroid, termasuk penekanan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal (termasuk sindrom Cushing, glukosuria, hiperglikemia, edema, hipertensi, penurunan kekebalan).

Saat menggunakan obat, terutama pada permukaan besar tubuh atau dalam dosis tinggi, dianjurkan untuk secara berkala memantau fungsi kelenjar adrenal dengan penentuan konsentrasi kortisol dalam darah dan urin setelah stimulasi kelenjar adrenal dengan ACTH.

Hindari kontak obat dengan selaput lendir. Jangan mengoleskan obat ke kulit di sekitar mata dan hindari kontak dengan mata.

Aplikasi obat pada wajah tidak dianjurkan karena risiko dermatitis (mirip dengan lesi mirip jerawat), dermatitis perioral, atrofi kulit dan jerawat.

Obat harus diterapkan pada kulit pangkal paha dan daerah aksila hanya dalam kasus-kasus khusus dan atas rekomendasi dokter, dengan mempertimbangkan peningkatan penyerapan dan risiko tinggi efek samping (termasuk sistemik), bahkan setelah penggunaan singkat..

Tidak dianjurkan untuk digunakan jika kondisi atrofi jaringan subkutan sudah ada, terutama pada orang tua.

Ini harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan psoriasis, karena aplikasi topikal glukokortikosteroid dalam psoriasis dapat berbahaya karena kekambuhan penyakit dengan perkembangan toleransi, risiko generalisasi psoriasis pustular dan toksisitas sistemik yang disebabkan oleh disfungsi kulit.

Pengobatan harus dihentikan jika gejala aksi glukokortikosteroid berkembang.

Obat dapat menyebabkan reaksi kulit lokal karena adanya alkohol cetosteryl (misalnya dermatitis kontak).

Obat dapat menyebabkan iritasi kulit karena adanya propilen glikol.

Aplikasi dalam pediatri

Pada anak-anak, mungkin ada manifestasi yang lebih sering dari tanda-tanda penekanan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal dan munculnya efek kortikosteroid eksternal di bawah pengaruh kortikosteroid lokal dibandingkan pada pasien dewasa, yang dikaitkan dengan penyerapan obat yang lebih tinggi pada anak-anak karena rasio yang lebih tinggi dari luas permukaan dan berat badan..

Dalam hal ini, penggunaan kortikosteroid topikal pada anak-anak harus dibatasi pada jumlah efektif minimum obat dan periode penggunaan minimum. Terapi kortikosteroid kronis dapat mengganggu pertumbuhan dan perkembangan pada anak-anak.

Momederm - salep tidak boleh diaplikasikan pada area kulit di bawah popok atau celana tahan air, dan harus digunakan untuk mengobati dermatitis yang disebabkan oleh penggunaan popok.

Kehamilan dan menyusui

Salep Momederm ® dapat digunakan pada wanita di trimester II dan III kehamilan hanya ketika manfaat yang diharapkan dari penggunaan pada ibu melebihi potensi risiko pada janin. Salep Momederm ® dapat menembus sawar darah-plasenta dan memiliki efek teratogenik.

Selama kehamilan, obat-obatan dalam kelompok ini tidak boleh digunakan dalam dosis besar dan untuk waktu yang lama..

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme berbahaya lainnya.

Momederm ® tidak mempengaruhi laju reaksi saat mengemudi atau mengoperasikan mekanisme lain.

Overdosis

Gejala: dengan penggunaan mometason furoate yang lama atau berlebihan pada permukaan kulit yang besar, dapat terjadi penghambatan fungsi sistem hipofisis-adrenal, yang dapat menyebabkan perkembangan insufisiensi korteks adrenal sekunder..

Pengobatan: simtomatik. Koreksi ketidakseimbangan elektrolit diindikasikan jika perlu. Obat harus ditarik secara bertahap atau glukokortikosteroid yang lebih lemah harus digunakan.

Bentuk rilis dan kemasan

15 g sediaan ditempatkan dalam tabung aluminium dengan membran dan tutup plastik dengan benang (HDPE atau PP), dilapisi dengan enamel jejak di bagian luar, dan dilapisi dengan pernis tahan kimia (epoxy varnish) di bagian dalam.

Setiap tabung, bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia, ditempatkan dalam kotak karton.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 o C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Masa penyimpanan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Kondisi pengeluaran dari apotek

Pabrikan

Pabrik farmasi Jelfa A.O.

58-500, Elena Gora, st. V.Pola, 21, Polandia.

Pemegang Otorisasi Pemasaran

OOO Valeant, Moskow, Rusia

Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk di wilayah Republik Kazakhstan

Kantor perwakilan OOO Valeant di Republik Kazakhstan


Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue,

17, Blok 4B, kamar 4-4B-11

Telepon 3 111 516

Email [email protected]

Apakah Anda mendapat cuti sakit karena sakit punggung??

Seberapa sering Anda mengalami sakit punggung?

Bisakah Anda menangani rasa sakit tanpa meminum pereda nyeri?

Pelajari lebih lanjut tentang mengelola nyeri punggung secepat mungkin

Lebih Lanjut Tentang Penyakit Alergi